医药与生命科学

提供文件全生命周期保护,打造医药企业办公新生态

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医药与生命科学行业 文件管理挑战

文件琐碎分散难管理

数据庞大,缺乏统一的管理平台,医药信息难以进行有效整合。医药资料散落在员工的个人电脑上,一旦电脑中毒、硬件损坏,容易导致文件丢失。生产过程中的历史数据难以得到保存和查询,给后续的工作进行带来阻碍。当有医药员工离职或调岗,项目的整体研究设计方案容易丢失、外泄。集中质量管理困难重重。

缺乏高效的流程审批

流程审批复杂繁琐不够便捷,审批流转缓慢,缺乏严谨高效的程序,容易影响进度和发生失误,最终导致事故发生。

无法保障文件的准确性

信息追踪不便,无法快速查出生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转,出现问题不能查找原因;生产中的药品偏差、返工情况、不合格品处理情况没有记录不按规定划分批号,修改批号随意性强,造成批号混乱现象。

够快云库 医药与生命科学行业解决方案

搭建共享、协同、合规的文件管理平台

整合在产品研发、临床测试、专利申请等环节中产生的项目文件,整合企业信息资源, 以信息化手段建立全面的文件管理体系,提高企业的协同效率。

落实企业文件的创建、审核、培训、发布签收、执行修改、归档、废止全流程的有效监控,在实现系统有效运行、可追溯的同时,也满足合规性监控。

精细管控,保障核心文件安全

提供角色和数据安全机制让文件的全流程均受到严格监管,保障研发资料、临床基础数据、临床报告、商业文件、产品参数等核心文件的安全。

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