医药与生命科学

数据庞大，缺乏统一的管理平台，医药信息难以进行有效整合。医药资料散落在员工的个人电脑上，一旦电脑中毒、硬件损坏，容易导致文件丢失。生产过程中的历史数据难以得到保存和查询，给后续的工作进行带来阻碍。当有医药员工离职或调岗，项目的整体研究设计方案容易丢失、外泄。集中质量管理困难重重。

流程审批复杂繁琐不够便捷，审批流转缓慢，缺乏严谨高效的程序，容易影响进度和发生失误，最终导致事故发生。

信息追踪不便，无法快速查出生产过程中原料药到成品药的谱系和批次流转，出现问题不能查找原因；生产中的药品偏差、返工情况、不合格品处理情况没有记录不按规定划分批号，修改批号随意性强，造成批号混乱现象。

整合在产品研发、临床测试、专利申请等环节中产生的项目文件，整合企业信息资源，以信息化手段建立全面的文件管理体系，提高企业的协同效率。

落实企业文件的创建、审核、培训、发布签收、执行修改、归档、废止全流程的有效监控，在实现系统有效运行、可追溯的同时，也满足合规性监控。

提供角色和数据安全机制让文件的全流程均受到严格监管，保障研发资料、临床基础数据、临床报告、商业文件、产品参数等核心文件的安全。